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Priligy Bula – Informação para Profissionais de Saúde e Farmacêuticos

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Receita Os nossos médicos analisam o seu pedido.

Condição Contraindicação Precaução Fundamento clínico
Insuficiência hepática grave Sim Não utilizar Metabolização hepática comprometida
Insuficiência renal grave Sim Não utilizar Eliminação renal reduzida
Doença cardíaca significativa Sim Avaliação cardiológica prévia Risco de hipotensão ortostática
Uso concomitante de IMAO Sim Intervalo mínimo de 14 dias Risco de síndrome serotoninérgica
História de síncope Não Vigilância apertada Risco aumentado de desmaio

Assim que efetuar a encomenda, um dos nossos médicos irá analisar a sua consulta. Se o médico tiver alguma questão adicional, será contactado por telefone ou por e-mail. Compreendemos que possa estar a trabalhar ou ocupado.

Os nossos assistentes de apoio ao cliente atuam sempre com discrição e, se necessário, poderão voltar a contactá-lo numa altura mais conveniente. Os nossos e-mails nunca contêm informações pessoais ou médicas. Incluem apenas uma ligação para a sua conta privada no nosso website (onde poderá consultar as suas mensagens). Assim que a nossa farmácia receber a sua receita médica, receberá um segundo e-mail com o número de seguimento da sua encomenda. Entrega Entrega em 1 a 2 dias úteis.

"A entrega expresso está incluída em todas as encomendas. Em alternativa, pode selecionar uma data de entrega que lhe seja mais conveniente. Poderá acompanhar o estado da entrega através do número de seguimento. Apenas será necessária uma assinatura na receção da encomenda (sua, de um familiar ou de um amigo). As encomendas são embaladas num pacote neutro; sem logótipos ou indicações de conteúdo. Registe-se agora na nossa plataforma e tenha acesso a uma grande variedade de tópicos de saúde. Presume-se que o mecanismo de acção da dapoxetina na ejaculação precoce esteja associado à inibição da recaptação neuronal de serotonina e à subsequente potenciação da acção do neurotransmissor em receptores pré-sinápticos e pós-sinápticos.

Para que é indicado (indicações)

A via ejaculatória parte de um centro reflexo espinal, mediado pelo tronco cerebral, que é influenciado inicialmente por um conjunto de núcleos no cérebro (núcleos mediais pré- ópticos e núcleos paraventriculares).

Produto Dosagem Quantidade + Bónus Preço
Tadalista Super Active20mg10 comprimidos55.64€ 52.99€
Levitra Soft Tabs20mg60 + 4 comprimidos178.40€ 169.90€
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No rato, a dapoxetina inibe o reflexo ejaculatório de expulsão actuando a um nível supraespinal com o núcleo lateral paragigantocelular (LPGi) como uma estrutura cerebral necessária para o efeito. A dapoxetina modula este reflexo ejaculatório em ratos, originando um aumento da latência da descarga reflexa dos neurónios motores pudendos (PMRD) e uma redução da duração da PMRD. Tratamento da ejaculação precoce (EP) em homens entre os 18 e 64 anos de idade. As seguintes condições foram cumpridas nos estudos clínicos da EP: • Um tempo de latência ejaculatória intravaginal (TLEI) inferior a dois minutos; • Ejaculação persistente ou recorrente com estimulação sexual mínima antes, durante ou pouco depois da penetração e antes do doente o desejar; • Sofrimento pessoal pronunciado ou dificuldade interpessoal em consequência da EP; • Fraco controlo sobre a ejaculação. Homens adultos (entre os 18 e 64 anos de idade) - Antes do início do tratamento, o médico deve obter cuidadosamente a história clínica do doente, focalizando-se em acontecimentos ortostáticos no passado e realizar também um teste ortostático (tensão arterial, pulso, em supinação e em repouso) - O tratamento com Dapoxetina deve ser evitado, no caso do doente demonstrar história sugestiva de reacções ortostáticas ou se o teste ortostático demonstrar este tipo de reacção. - A dose inicial recomendada para todos os doentes é de 30 mg, tomada conforme necessário aproximadamente 1 a 3 horas antes da actividade sexual. A frequência de tomas máxima recomendada é de uma vez em cada 24 horas. Se o efeito de 30 mg for insuficiente e os efeitos secundários forem aceitáveis, a dose poderá ser aumentada para a dose máxima recomendada de 60 mg.Se o doente tiver tido reacções ortostáticas na dose inicial, não deve ser feito nenhum aumento de dose para 60 mg. - O médico que decida utilizar Dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce deverá avaliar os riscos e os benefícios do medicamento referidos pelo doente após as primeiras quatro semanas de tratamento ou após 6 doses para avaliar a relação benefício-risco do doente e para determinar se é apropriado continuar o tratamento com Dapoxetina. - Doentes de populações especiais Idosos (com idade superior a 65 anos) A segurança e a eficácia de Dapoxetina não foram estabelecidas em doentes com idade superior a 65 anos, pois apenas existem dados limitados relativos a esta população Crianças e adolescentes Dapoxetina não deverá ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Doentes com compromisso renal É aconselhada priligy generico online precaução em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado. A utilização de Dapoxetina não é recomendada em doentes com compromisso renal grave Doentes com compromisso hepático A utilização de Dapoxetina é contra-indicada em doentes com compromisso hepático moderado e grave (Classe Child-Pugh B e C). Doentes conhecidos como fracos metabolizadores CYP2D6 ou doentes tratados com inibidores potentes CYP2D6 É recomendada precaução no caso de um aumento da dose para 60 mg em doentes conhecidos como possuindo genótipo de metabolizadores fracos de CYP2D6 ou doentes a serem tratados concomitantemente com inibidores potentes CYP2D6 Doentes tratados com inibidores moderados ou potentes de CYP3A4 É contra-indicada a utilização concomitante com inibidores potentes de CYP3A4. É recomendada precaução e restrição da dose a 30 mg em doentes em tratamento concomitante com inibidores moderados de CYP3A4 . - Os comprimidos deverão ser engolidos inteiros por forma a evitar o sabor amargo. - É recomendado que os comprimidos sejam tomados com pelo menos um copo cheio de água. - Os doentes deverão ser informados para evitarem situações donde possam resultar lesões, incluindo a condução ou utilização de máquinas perigosas, caso ocorra síncope ou os seus sintomas prodrómicos, tais como tonturas ou sensação de desmaio - Dapoxetina pode ser tomado com ou sem alimentos Interacções farmacodinâmicas Potencial para interacção com inibidores da monoaminoxidase Nos doentes que estão a receber um ISRS em associação com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO), houve notificações de reacções graves, por vezes fatais, incluindo hipertermia, rigidez, mioclonus, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais e alterações do estado mental, que incluem agitação extrema que progride para delírio e coma. Estas reacções foram também notificadas em doentes que descontinuaram recentemente um ISRS e iniciaram um tratamento com um IMAO.

FAQ — Perguntas frequentes

Presume-se que o mecanismo de acção da dapoxetina na ejaculação precoce esteja associado à inibição da recaptação neuronal de serotonina e à subsequente potenciação da acção do neurotransmissor em receptores pré-sinápticos e pós-sinápticos. A via ejaculatória parte de um centro reflexo espinal, mediado pelo tronco cerebral, que é influenciado inicialmente por um conjunto de núcleos no cérebro (núcleos mediais pré- ópticos e núcleos paraventriculares). No rato, a dapoxetina inibe o reflexo ejaculatório de expulsão actuando a um nível supraespinal com o núcleo lateral paragigantocelular (LPGi) como uma estrutura cerebral necessária para o efeito. A dapoxetina modula este reflexo ejaculatório em ratos, originando um aumento da latência da descarga reflexa dos neurónios motores pudendos (PMRD) e uma redução da duração da PMRD. Tratamento da ejaculação precoce (EP) em homens entre os 18 e 64 anos de idade.

3) Posso beber álcool enquanto tomo Priligy?

As seguintes condições foram cumpridas nos estudos clínicos da EP: • Um tempo de latência ejaculatória intravaginal (TLEI) inferior a dois minutos; • Ejaculação persistente ou recorrente com estimulação sexual mínima antes, durante ou pouco depois da penetração e antes do doente o desejar; • Sofrimento pessoal pronunciado ou dificuldade interpessoal em consequência da EP; • Fraco controlo sobre a ejaculação. Homens adultos (entre os 18 e 64 anos de idade) - Antes do início do tratamento, o médico deve obter cuidadosamente a história clínica do doente, focalizando-se em acontecimentos ortostáticos no passado e realizar também um teste ortostático (tensão arterial, pulso, em supinação e em repouso) - O tratamento com Dapoxetina deve ser evitado, no caso do doente demonstrar história sugestiva de reacções ortostáticas ou se o teste ortostático demonstrar este tipo de reacção. - A dose inicial recomendada para todos os doentes é de 30 mg, tomada conforme necessário aproximadamente 1 a 3 horas antes da actividade sexual. A frequência de tomas máxima recomendada é de uma vez em cada 24 horas. Se o efeito de 30 mg for insuficiente e os efeitos secundários forem aceitáveis, a dose poderá ser aumentada para a dose máxima recomendada de 60 mg.Se o doente tiver tido reacções ortostáticas na dose inicial, não deve ser feito nenhum aumento de dose para 60 mg.

9. Existe risco para o coração?

- O médico que decida utilizar Dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce deverá avaliar os riscos e os benefícios do medicamento referidos pelo doente após as primeiras quatro semanas de tratamento ou após 6 doses para avaliar a relação benefício-risco do doente e para determinar se é apropriado continuar o tratamento com Dapoxetina. - Doentes de populações especiais Idosos (com idade superior a 65 anos) A segurança e a eficácia de Dapoxetina não foram estabelecidas em doentes com idade superior a 65 anos, pois apenas existem dados limitados relativos a esta população Crianças e adolescentes Dapoxetina não deverá ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Doentes com compromisso renal É aconselhada priligy generico online precaução em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado. A utilização de Dapoxetina não é recomendada em doentes com compromisso renal grave Doentes com compromisso hepático A utilização de Dapoxetina é contra-indicada em doentes com compromisso hepático moderado e grave (Classe Child-Pugh B e C). Doentes conhecidos como fracos metabolizadores CYP2D6 ou doentes tratados com inibidores potentes CYP2D6 É recomendada precaução no caso de um aumento da dose para 60 mg em doentes conhecidos como possuindo genótipo de metabolizadores fracos de CYP2D6 ou doentes a serem tratados concomitantemente com inibidores potentes CYP2D6 Doentes tratados com inibidores moderados ou potentes de CYP3A4 É contra-indicada a utilização concomitante com inibidores potentes de CYP3A4. Os dados em animais sobre os efeitos da utilização combinada de um ISRS e IMAO sugerem que estes medicamentos poderão actuar sinergicamente de modo a aumentarem a pressão arterial e a suscitarem excitação comportamental. Portanto, Dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com um IMAO nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com um IMAO.

Opções alternativas ao Priligy (dapoxetina)

É recomendada precaução e restrição da dose a 30 mg em doentes em tratamento concomitante com inibidores moderados de CYP3A4 . - Os comprimidos deverão ser engolidos inteiros por forma a evitar o sabor amargo. - É recomendado que os comprimidos sejam tomados com pelo menos um copo cheio de água. - Os doentes deverão ser informados para evitarem situações donde possam resultar lesões, incluindo a condução ou utilização de máquinas perigosas, caso ocorra síncope ou os seus sintomas prodrómicos, tais como tonturas ou sensação de desmaio - Dapoxetina pode ser tomado com ou sem alimentos Interacções farmacodinâmicas Potencial para interacção com inibidores da monoaminoxidase Nos doentes que estão a receber um ISRS em associação com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO), houve notificações de reacções graves, por vezes fatais, incluindo hipertermia, rigidez, mioclonus, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais e alterações do estado mental, que incluem agitação extrema que progride para delírio e coma. Estas reacções foram também notificadas em doentes que descontinuaram recentemente um ISRS e iniciaram um tratamento com um IMAO.

Quem pode se beneficiar?

Os dados em animais sobre os efeitos da utilização combinada de um ISRS e IMAO sugerem que estes medicamentos poderão actuar sinergicamente de modo a aumentarem a pressão arterial e a suscitarem excitação comportamental. Portanto, Dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com um IMAO nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com um IMAO. De um modo semelhante, um IMAO não deverá ser administrado nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Potencial para interacção com tioridazina A administração de tioridazina só por si provoca prolongamento do intervalo QTc, o que está associado com arritmias ventriculares graves. A Dapoxetina não deverá ser utilizada em associação com tioridazina nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com tioridazina.

Como reduzir risco

De um modo semelhante, a tioridazina não deverá ser administrada nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Medicamentos/produtos à base de plantas com efeitos serotoninérgicos Tal como com outros ISRS, a co-administração com medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos [incluindo IMAO, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, IRSN, lítio e preparações de Erva de São João (Hypericum perforatum)] poderá levar a uma incidência de efeitos associados com a serotonina. Dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com outros ISRS, IMAO ou outros medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas. De um modo semelhante, estes medicamentos/produtos à base de plantas não deverão ser administrados nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Medicamentos activos a nível do SNC A utilização de Dapoxetina em associação com medicamentos activos a nível do SNC não foi avaliada de um modo sistemático em doentes com ejaculação precoce. De um modo semelhante, um IMAO não deverá ser administrado nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado.

Orientações recentes e pontos de atenção

Receita Os nossos médicos analisam o seu pedido. Assim que efetuar a encomenda, um dos nossos médicos irá analisar a sua consulta. Se o médico tiver alguma questão adicional, será contactado por telefone ou por e-mail. Compreendemos que possa estar a trabalhar ou ocupado. Os nossos assistentes de apoio ao cliente atuam sempre com discrição e, se necessário, poderão voltar a contactá-lo numa altura mais conveniente.

Efeitos colaterais comuns (podem ocorrer)

Os nossos e-mails nunca contêm informações pessoais ou médicas. Incluem apenas uma ligação para a sua conta privada no nosso website (onde poderá consultar as suas mensagens). Assim que a nossa farmácia receber a sua receita médica, receberá um segundo e-mail com o número de seguimento da sua encomenda. Entrega Entrega em 1 a 2 dias úteis. "A entrega expresso está incluída em todas as encomendas.

3) Posso tomar com comida?

Em alternativa, pode selecionar uma data de entrega que lhe seja mais conveniente. Poderá acompanhar o estado da entrega através do número de seguimento. Apenas será necessária uma assinatura na receção da encomenda (sua, de um familiar ou de um amigo). As encomendas são embaladas num pacote neutro; sem logótipos ou indicações de conteúdo. Registe-se agora na nossa plataforma e tenha acesso a uma grande variedade de tópicos de saúde. Potencial para interacção com tioridazina A administração de tioridazina só por si provoca prolongamento do intervalo QTc, o que está associado com arritmias ventriculares graves.

Como funciona o Priligy (mecanismo de ação)

A Dapoxetina não deverá ser utilizada em associação com tioridazina nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com tioridazina.

Indicação População-alvo Critérios de elegibilidade Observações clínicas
Ejaculação precoce Homens adultos entre 18 e 64 anos Diagnóstico confirmado por médico Latência intravaginal inferior a 2 minutos
Angústia ou dificuldade interpessoal Doentes com sofrimento psicológico associado Avaliação clínica prévia Impacto significativo na relação
Falta de controlo ejaculatório Homens com ausência de controlo voluntário História clínica documentada Critério essencial para prescrição
Uso em situações específicas Doentes sem disfunção erétil concomitante Exclusão de outras patologias Não indicado na disfunção erétil isolada

De um modo semelhante, a tioridazina não deverá ser administrada nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Medicamentos/produtos à base de plantas com efeitos serotoninérgicos Tal como com outros ISRS, a co-administração com medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos [incluindo IMAO, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, IRSN, lítio e preparações de Erva de São João (Hypericum perforatum)] poderá levar a uma incidência de efeitos associados com a serotonina. Dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com outros ISRS, IMAO ou outros medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas. De um modo semelhante, estes medicamentos/produtos à base de plantas não deverão ser administrados nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado.

Característica Descrição Detalhe adicional
Substância ativa Dapoxetina Inibidor seletivo da recaptação da serotonina
Forma farmacêutica Comprimidos revestidos por película Administração oral
Dosagens disponíveis 30 mg e 60 mg Embalagens de 3, 6 ou 12 comprimidos
Classificação Medicamento sujeito a receita médica Não comparticipado pelo SNS
Titular de AIM Menarini International Operations Comercializado em Portugal

Medicamentos activos a nível do SNC A utilização de Dapoxetina em associação com medicamentos activos a nível do SNC não foi avaliada de um modo sistemático em doentes com ejaculação precoce. Interacções farmacocinéticas Os estudos in vitro em microssomas do fígado, rim e intestino do ser humano indicam que a dapoxetina é metabolizada principalmente pelas CYP2D6, CYP3A4 e flavina monoxigenase 1 (FMO1). Inibidores potentes do CYP3A4 A administração de cetoconazol (200 mg duas vezes por dia durante 7 dias) aumentou a Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) em 35% e 99%, respectivamente. Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fracção activa poderá ser aumentada aproximadamente25% e a AUC da fracção activa poderá ser duplicada caso a toma seja efectuada conjuntamente com inibidores potentes do CYP3A4. Os aumentos da Cmáx e da AUC da fracção activa poderão ser ainda mais significativos numa parte da população que tem falta da enzima funcional CYP2D6, isto é metabolizadores fracos do CYP2D6 ou na associação com inibidores potentes do CYP2D6.

Resumo rápido

Interacções farmacocinéticas Os estudos in vitro em microssomas do fígado, rim e intestino do ser humano indicam que a dapoxetina é metabolizada principalmente pelas CYP2D6, CYP3A4 e flavina monoxigenase 1 (FMO1). Inibidores potentes do CYP3A4 A administração de cetoconazol (200 mg duas vezes por dia durante 7 dias) aumentou a Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) em 35% e 99%, respectivamente. Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fracção activa poderá ser aumentada aproximadamente25% e a AUC da fracção activa poderá ser duplicada caso a toma seja efectuada conjuntamente com inibidores potentes do CYP3A4. Os aumentos da Cmáx e da AUC da fracção activa poderão ser ainda mais significativos numa parte da população que tem falta da enzima funcional CYP2D6, isto é metabolizadores fracos do CYP2D6 ou na associação com inibidores potentes do CYP2D6. Assim sendo, é contra-indicado a utilização concomitante de Dapoxetina e de inibidores potentes do CYP3A4, tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir e atazanavir é contra-indicada Inibidores moderados do CYP3A4 O tratamento concomitante com inibidores moderados do CYP3A4 (por ex.

10) Como garantir que comprei um produto correto?

eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil, diltiazem) pode também provocar um aumento significativo da exposição da dapoxetina e desmetildapoxetina, especialmente em metabolizadores fracos do CYP2D6. Estas duas medidas aplicam-se a todos os doentes excepto aqueles que sejam metabolizadores extensos por geno- ou fenotipagem. Inibidores potentes do CYP2D6 A Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) aumentaram 50% e 88%, respectivamente, na presença de fluoxetina (60 mg/dia durante 7 dias). Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fracção activa poderá ser aumentada aproximadamente 50% e a AUC da fracção activa poderá ser duplicada caso a toma seja efectuada concomitantemente com inibidores potentes do CYP2D6.

Efeitos menos comuns

Assim sendo, é contra-indicado a utilização concomitante de Dapoxetina e de inibidores potentes do CYP3A4, tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir e atazanavir é contra-indicada Inibidores moderados do CYP3A4 O tratamento concomitante com inibidores moderados do CYP3A4 (por ex. eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil, diltiazem) pode também provocar um aumento significativo da exposição da dapoxetina e desmetildapoxetina, especialmente em metabolizadores fracos do CYP2D6.

Estas duas medidas aplicam-se a todos os doentes excepto aqueles que sejam metabolizadores extensos por geno- ou fenotipagem.

Farmacocinética (como o corpo lida com a dapoxetina)

Inibidores potentes do CYP2D6 A Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) aumentaram 50% e 88%, respectivamente, na presença de fluoxetina (60 mg/dia durante 7 dias). Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fracção activa poderá ser aumentada aproximadamente 50% e a AUC da fracção activa poderá ser duplicada caso a toma seja efectuada concomitantemente com inibidores potentes do CYP2D6.

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